У нас есть сертификат соответствия ISO 13485 (специальный стандарт качества для медицинской промышленности), и мы работаем с соблюдением требований стандарта ISO 11137 (правила валидации изделий). ISO 11137 включает в себя также стандарты EN 552 (правила работы с облучением) и EN 556 (понятие стерильности). Система находится в соответствии с FDA 21 CFR, часть 820 QS Reg. GMP. Сертификация проведена Bureau Veritas Дания.
Инсталляционная квалификация (ISO 11137) проведена д-ром Арне Миллером (опорная лаборатория высокой дозы Risö в Дании).