Eesti keel   Русский   English

        

ПРЕДЛАГАЕМЫЕ УСЛУГИ:
 

Стерилизации медицинских принадлежностей

Уменьшение биологического загрязнения потребительских товаров:

  • косметические изделия
  • гигиенические изделия
  • пряности
  • сырье для фармацевтических изделий
  • упаковка для продуктов питания
  • краски и красящие вещества

Обработка промышленных товаров

 

Радиационный фон на внешней стене Scandinavian Clinics Estonia OÜ:

(естественный радиационный фон в Эстонии до 0,3 μSv/h)

 

РЕЗУЛЬТАТЫ РАДИАЦИОННОГО МОНИТОРИНГА:

Зона наблюдения: 0,12 µSv/h;
Контрольная зона: 0,10 µSv/h;
Бассейн: 0,08 µSv/h

СТЕРИЛИЗАЦИЯ

Основным видом деятельности нашего завода является стерилизация медицинских принадлежностей. Понятие «стерилизация» определено и урегулировано международными организациями. Согласно определению, в стерилизованном изделии не может находиться более одного мкроорганизима на миллион товарных артикулов.
Это очень строгое требование, и в действительности его выполнение невозможно проверить опытным методом (придется тестировать не менее двух миллионов изделий). На самом деле, необходимая для стерилизации доза определяется при помощи расчетов.

У клиента обычно существует своя процедура проверки биологического загрязнения. В случае необходимости мы можем оказать помощь при проведении опытов в сотрудничестве с сертифицированными лабораториями Таллинна или Стокголма (Швеция).

 

ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ НАШЕГО РАДИАЦИОННОГО ОБОРУДОВАНИЯ

Мы располагаем установкой гамма-излучения высокой мощности, позволяющей обрабатывать самые разные материалы. Источником гамма-излучения является изотоп кобальт-60 в капсулах из нержавеющей стали.

Для обработки изделий мы применяем контейнеры из нержавеющей стали с внутренними размерами 84 x 48 x 150 см (600 литров). В течение рабочего цикла каждый контейнер автоматически проходит в камере облучения 44 позиции, что обеспечивает равномерное распределение дозы радиации.

ВНИМАНИЕ! На нашем радиационном оборудовании установлена дополнительная система обработки упаковочных материалов и других товаров, которые не помещаются в стандартный контейнер.

 

УМЕНЬШЕНИЕ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАГРЯЗНЕНИЯ

Уменьшение микробиологического загрязнения иногда является альтернативой стерилизации, поскольку уменьшение загрязнения на настолько строго регламентировано и урегулировано законодателями. Пользователь, исходя из своих потребностей, может сам установить, насколько он желает уменьшить микробиологическое загрязнение и какова подходящая для этого доза излучения. Таким образом значительно экономятся расходы.

Хорошим примером мог бы стать произведенный в ходе автоматического производственного процесса упаковочный материал, для очистки которого достаточно 1/100 дозы, которая требуется для стерилизации. Мы установили на свое радиационное оборудование дополнительное устройство, позволяющее обрабатывать очень крупные объекты, например, бумажные рулоны длиной 2 метра и диаметром 1 метр.

 

ОБРАБОТКА ГОТОВЫХ ИЗДЕЛИЙ

При обработке изделий и при обращении с ними после обработки мы строго соблюдаем данные клиентами инструкции. Обработанные изделия возвращаются клиенту, отправляются по указанным клиентами адресам или хранятся в течение некоторого времени на нашем складе.

 

КАК НАЧАТЬ ПРОИЗВОДСТВО

Для начала производства следует пройти три ступени:

Первое – тестирование материалов. Все материалы, включая и упаковочные, должны быть протестированы. Обычная контрольная программа включает в себя тестирование при дозах 0, 25, 50, 75 и 100 kGy. Проба с нулевой дозой проходит с остальными пробами весь цикл, чтобы исключить, например, влияние температурных колебаний. Следует учитывать, что одного только тестирования дозы 25 kGy недостаточно, поскольку доза поглощения может варьироваться в изделии от 25 kGy до 50 kGy. Также важно проинформировать оказывающее услугу облучения лицо о том, как вести себя, если по техническим причинам доза будет превышена по сравнению с предусмотренной, например, будет получена двойная доза. Большинство медицинских принадлежностей выдержат эту дозу, но есть исключения.

Следующим шагом является квалификация изделия. Эта процедура проводится, когда изделие почти готово к производству. В ходе квалификации картографируется структура дозы упакованного товара и определяются участки, которые получают минимальную и максимальную дозу. Во многих случаях может выясниться, что товары не упакованы оптимальным образом, и перед принятием окончательного решения необходимо внести некоторые изменения.

Последним шагом перед поставкой новых изделий на рынок является валидация. Здесь сертифицируется предварительно выявленная минимальная доза и осуществляется картографирование новой дозы. По статистическим причинам процедуру следует повторить несколько раз. Валидация подтверждается рапортом, которая является частью последующего коммерческого договора. Этот документ является также важным юридическим документом, регистрация которого требуется во многих странах.

После обработки каждой партии или серии обработчик выдает сертификат соответствия, который служит официальным документом при сбыте изделия.